Rotulagem de probióticos

Quantos milhões de microrganismos existem em cada dose de um probiótico? De que espécie e/ou cepa eles são? Qual é o prazo de validade do produto? Tudo isso e muito mais deve ser indicado no texto impresso ou no rótulo de uma embalagem de probiótico

Rótulo de probióticos

Quantos milhões de microrganismos existem em cada dose de um probiótico? De que espécie e/ou cepa eles são? Qual é o prazo de validade do produto? Tudo isso e muito mais deve ser indicado no texto impresso ou no rótulo de uma embalagem de probiótico se as recomendações da FAO sobre a rotulagem de probióticos forem seguidas. Entretanto, nem todos os fabricantes indicam as informações em detalhes e alguns até redirecionam para seus sites, onde fornecem informações que não foram incluídas em seus rótulos.

Independentemente de como cada fabricante faz isso, as informações que devem constar no rótulo, de acordo com as recomendações da FAO1 , devem ser as seguintes

Tabla de Contenidos
  1. Gênero, espécie e cepa do probiótico
  2. Número mínimo de microorganismos viáveis
  3. Prazo de validade - Prazo de validade do produto
  4. Dose sugerida ou recomendações de dosagem para atingir o efeito benéfico declarado do produto.
  5. Propriedades benéficas
  6. Condições de armazenamento
  7. Contato
  8. Fabricado com GMP, certificado com GMP ou similar
  9. Não transgênico ou não transgênico
  10. Sem glúten
  11. Sem lactose
  12. 100 % vegano

Gênero, espécie e cepa do probiótico

Embora possamos encontrar produtos cujos rótulos indicam uma frase simples, como "contém probióticos" ou algo semelhante, essa informação não é suficiente para conhecer o conteúdo do produto, pois é preciso identificar o probiótico ou os probióticos que ele contém. Essa identificação deve ser feita com o gênero, a espécie e, idealmente, com a cepa, já que certos benefícios dos probióticos dependem da cepa, ou seja, apenas uma determinada cepa demonstrou as propriedades benéficas, enquanto outra cepa da mesma espécie não oferece esses mesmos benefícios.

Número mínimo de microorganismos viáveis

O número de probióticos é normalmente expresso em UFC, um acrônimo para Unidades Formadoras de Colônias, ou seja, células viáveis com o potencial de crescer e formar uma colônia. Em geral, a magnitude desse valor é de vários bilhões de microrganismos por dose.

O rótulo deve indicar o valor de UFC de cada probiótico separadamente. Não é muito correto fornecer um valor geral para vários probióticos contidos no produto, pois assim não saberemos a quantidade específica de cada um deles.

Prazo de validade - Prazo de validade do produto

Esse ponto é muito importante, pois a viabilidade dos microrganismos diminui com o tempo, a partir do momento em que a fabricação termina, até um valor que nunca deve ficar abaixo do valor mínimo indicado no rótulo do produto.

Para evitar essa situação, são realizados testes de estabilidade em diferentes condições ambientais para que se possa estabelecer em quais condições o produto mantém seu número de UFC acima do valor declarado no rótulo. Isso define se o produto deve estar abaixo de 25°C ou com certa umidade, ou mesmo se deve ser mantido refrigerado.

É importante observar que alguns fabricantes declaram que a quantidade de UFC é "garantida até a data de validade", enquanto outros não declaram nada ou simplesmente declaram que o número de UFC é "garantido na fabricação", ou seja, o que está declarado no rótulo é a quantidade inicial de microrganismos, mas não indica quanto haverá quando a data de validade for atingida. Obviamente, o primeiro caso é mais correto, pois no segundo caso, o número real de UFC quando o produto estiver próximo da data de validade é desconhecido.

Dose sugerida ou recomendações de dosagem para atingir o efeito benéfico declarado do produto.

Embora seja realmente o especialista ou farmacêutico quem pode indicar a dosagem de um probiótico específico, o rótulo geralmente indica as diretrizes recomendadas com base na quantidade de microrganismos probióticos presentes em cada dose única.

Propriedades benéficas

Na última década, vários estudos clínicos foram desenvolvidos com o objetivo de confirmar uma propriedade benéfica específica para uma determinada patologia. Alguns probióticos foram amplamente estudados (por exemplo, Lactobacillus rhamnosus GG) e algumas patologias também foram amplamente estudadas quando tratadas com probióticos. Esse é o caso, por exemplo, da Síndrome do Intestino Irritável ou da diarreia em suas várias formas: infecciosa, diarreia do viajante etc. Nesses casos, as propriedades benéficas desses probióticos específicos podem ser indicadas no rótulo, onde geralmente se indica não apenas a espécie, mas também a cepa específica.

Condições de armazenamento

Conforme mencionado acima, a indicação das condições de armazenamento é essencial para garantir a viabilidade dos microrganismos no final do prazo de validade.

Contato

Ele também deve indicar o nome da empresa que está colocando o produto no mercado, que não precisa ser o fabricante, mas que é responsável pela colocação do produto no mercado.


Além das indicações acima fornecidas pela FAO, a rotulagem dos probióticos é frequentemente acompanhada de informações adicionais, muitas vezes acompanhadas de um pictograma.

Algumas das alegações que podemos ver nos rótulos dos probióticos:

Fabricado com GMP, certificado com GMP ou similar

Certificação GMP


Isso significa que o produto foi fabricado de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (GMP).

Essas GMP ou NCF são os padrões básicos obrigatórios para um laboratório farmacêutico em termos de pessoal (roupas, fluxos de pessoal), documentação (procedimentos), produção, condições ambientais, qualidade, higiene e limpeza de equipamentos etc. Na Espanha, as BPF (NFC) são emitidas pela INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saude I.P.) e, a cada dois ou três anos, inspetores da agência auditam cada fábrica farmacêutica para garantir que essas BPF sejam cumpridas.

Não transgênico ou não transgênico

GMO Free

Não OGM (Organismo Geneticamente Modificado) significa que os microrganismos probióticos usados no produto não foram submetidos a nenhuma modificação genética por meio de engenharia genética ou processo transgênico.

Sem glúten

Gluten Free

A presença dessa declaração significa que o produto foi fabricado com componentes que não contêm glúten ou seus derivados. Isso significa que ele pode, portanto, ser consumido por pessoas com intolerância ao glúten.

Sem lactose

Lacotose Free

A lactose é usada como excipiente na fabricação de muitas especialidades farmacêuticas (comprimidos, cápsulas), mas tem a desvantagem de que algumas pessoas são intolerantes à lactose.

Se lermos "Lactose free" ou "Lactose free" na rotulagem, isso significa que esse excipiente ou seus derivados não foram usados na fabricação do produto. Portanto, é um produto adequado para pessoas com intolerância à lactose.

100 % vegano

100 % vegana

Esse texto no rótulo nos informa que o produto é adequado para veganos, ou seja, não tem componentes de origem animal.

1 1 Probióticos em alimentos Propriedades nutricionais e de saúde e diretrizes para avaliação.

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Eduardo Santos de Paz

Farmacêutico - U. Complutense - Madri
Diploma em Óptica Oftálmica e Optometria - Univ. de Barcelona

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