GRAS - Generally Recognized As Safe Liste
Die GRAS-Liste besteht aus einer Reihe von Stoffen, die unter bestimmten Verwendungsbedingungen als sicher gelten. Diese Liste wird von der US-amerikanischen FDA veröffentlicht und etwa jeden Monat aktualisiert.
GRAS-Liste der FDA
GRAS ist die Abkürzung für Generally Recognised As Safe ( allgemein als sicher anerkannt ). Es handelt sich um eine von der amerikanischen FDA ausgestellte Qualifikation für einen Lebensmittelzusatzstoff, die seine Verwendung zulässt, aber immer unter Berücksichtigung einer bestimmten Verwendung. Es ist wichtig, diesen Punkt zu betonen, d. h., dass der GRAS-Status für die Verwendung des Stoffes und nicht für den Stoff selbst gilt. Alle diese Stoffe sind in der so genannten GRAS-Listeaufgeführt.
Stoffe, die von qualifizierten und geschulten Fachleuten für Sicherheitsbewertung allgemein als Stoffe anerkannt sind, deren Unbedenklichkeit unter einer bestimmten Verwendungsbedingung durch wissenschaftliche Verfahren nachgewiesen wurde.
Der Ursprung der GRAS geht auf das Jahr 1958 in den Vereinigten Staaten zurück, als die Besorgnis über die zunehmende Verwendung von chemischen Derivaten in der Lebensmittelindustrie weit verbreitet war. Damals wurde diese Änderung mit der Absicht erlassen, die Sicherheit eines bestimmten Stoffes vor seiner Verwendung in Lebensmitteln zu bewerten und nachzuweisen. Damals wurde der Begriff "Lebensmittelzusatzstoff" definiert, aber gleichzeitig wurde davon ausgegangen, dass für bestimmte Stoffe, die Lebensmitteln absichtlich zugesetzt werden, keine Studie der FDA vor dem Inverkehrbringen erforderlich ist, um ihre Sicherheit zu gewährleisten, weil ihre Sicherheit entweder bereits aufgrund einer langen Geschichte der Verwendung dieses Stoffes in Lebensmitteln oder aufgrund der Art des Stoffes, seiner üblichen Verwendung und der verfügbaren Informationen über ihn nachgewiesen wurde. Infolge dieser Änderung wurde der Status vieler Stoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden, geklärt, und es wurde die so genannte GRAS-Liste erstellt.
GRAS ist die Abkürzung für Generally Recognized As Safe (Allgemein als sicher anerkannt). Der Ursprung von GRAS geht auf das Jahr 1958 in den Vereinigten Staaten zurück
Diese Liste wurde im Laufe der Jahre aktualisiert; die neueste Fassung finden Sie unter diesem Link: GRAS-Bekanntmachungen. Sie enthält alle Mitteilungen, die von Unternehmen mit der Absicht herausgegeben wurden, den GRAS-Status für eine bestimmte Substanz zu erlangen. Das Unternehmen stellt alle Informationen zur Verfügung, die es für notwendig hält, während es auf die Antwort der FDA wartet. Zu diesen Stoffen gehören bekannte Mikroorganismen, die als Probiotika wirken.
Qualifizierte Sicherheitsvermutung der EFSA (QPS)
In Europa ist die EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) die Stelle, die die Sicherheit von Mikroorganismen, die in Lebensmitteln verwendet werden, für Studien und Zulassungen bewertet, bevor sie verwendet und auf den Markt gebracht werden. Wenn die Bewertung zu dem Schluss kommt, dass ein Produkt kein Sicherheitsrisiko birgt, erhält es den "QPS-Status".
Dieses System wurde von der EFSA im Jahr 2007 auf der Grundlage des Konzepts und des Zwecks des GRAS-Programms der amerikanischen FDA eingeführt, wobei jedoch die europäischen Regulierungspraktiken berücksichtigt wurden. Die qualifizierte Unbedenklichkeitsvermutung (Qualified Presumption of Safety, QPS) wurde mit dem Ziel geschaffen, Mechanismen zur Anerkennung und Gewichtung von durch Forschung oder Anwendungserfahrung gewonnenen Erkenntnissen zu schaffen.
Ziel war es, das amerikanische GRAS-Modell nicht einfach zu kopieren, sondern es an die Situation in Europa anzupassen. Ein Beispiel ist die Antibiotikaresistenz, die in Europa ein unerwünschtes und großes Problem darstellt, in den Vereinigten Staaten jedoch von geringer Bedeutung ist.
Diese Liste der Mikroorganismen mit QPS-Status wird alle 3 Jahre aktualisiert. Die neueste Version ist von 2019 und kann hier eingesehen werden.
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